मुंबई, 3 ऑक्टोबर: महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पुणे के वाडकी स्थित सिप्ला फार्मा एंड लाइफ साइंसेज लिमिटेड के कैरीइंग एंड फॉरवर्डिंग (सीएंडएफ) वेयरहाउस का दवाओं की बिक्री और वितरण से संबंधित लाइसेंस रद्द कर दिया है. एफडीए ने दवाओं की पैकेजिंग, स्टोरेज, स्टॉक प्रबंधन आणि दस्तावेजांमध्ये अनेक कथित त्रुटींचा उल्लेख करत ही कारवाई केली आहे.
पुणेच्या डिवीजन-3 च्या सहायक आयुक्त (ड्रग्स) ने बॉम्बे उच्च न्यायालयाच्या निर्देशानुसार या प्रकरणाची पुनरावलोकन केल्यानंतर 1 ऑक्टोबर रोजी लाइसेंस रद्द करण्याचा आदेश जारी केला.
यापूर्वी 27 ऑगस्ट रोजी वेयरहाउसविरुद्ध कारवाई सुरू करण्यात आली होती, परंतु नंतर ती मागे घेण्यात आली आणि सुधारित प्रक्रियेअंतर्गत प्रकरणावर पुन्हा विचार करण्यात आला.
एफडीएच्या मते, पूर्वीच्या कारवाईत शेड्यूल-एचच्या प्रिस्क्रिप्शन औषध ‘रिएक्टिन प्लस टॅबलेट्स’च्या पैकेजिंग आणि प्रचाराबद्दल प्रश्न उपस्थित केले गेले होते.
एफडीएने आरोप केला की, औषधाच्या पैकेजिंगवर असे दावे करण्यात आले होते, ज्यांची परवानगी नव्हती. याशिवाय, वेयरहाउसमध्ये औषधांच्या स्टोरेज, रेकॉर्ड ठेवणे आणि एक्सपायर झालेल्या औषधांचे व्यवस्थापन यामध्ये अनेक कथित कमतरता आढळल्या.
बॉम्बे उच्च न्यायालयाच्या निर्देशानंतर एफडीएने 4 सप्टेंबर रोजी सिप्लाला सुधारित कारण बताओ नोटिस जारी केला. कंपनीने 11 सप्टेंबर रोजी यावर लिखित उत्तर दिले आणि 21 सप्टेंबर रोजी वैयक्तिक सुनावणीमध्येही आपला पक्ष मांडला.
कंपनीच्या उत्तर, रेकॉर्ड आणि संबंधित कायदेशीर तरतुदींचा आढावा घेतल्यानंतर लाइसेंसिंग प्राधिकरणाने लाइसेंस रद्द करण्याचा नवीन आदेश जारी केला.
एफडीएने सांगितले की, हा निर्णय पुनरावलोकन प्रक्रियेत समोर आलेल्या तथ्यांच्या आधारे घेतला गेला आहे आणि हा फक्त मागील कारवाईची पुनरावृत्ती नाही.
एफडीएच्या तपासात ‘रिएक्टिन प्लस’ औषधाची पैकेजिंग मुख्य मुद्दा बनली. एफडीएच्या मते, औषधाच्या पैकेजिंगवर याला दर्द निवारक म्हणून दर्शविण्यात आले होते आणि सिरदर्द, मांसपेशींचा दर्द, कमर दर्द, सांधेदुखी, मोच, शरीरदुखी आणि दातदुखीत आराम मिळविण्यासाठी याचे अनेक उपयोग दर्शविण्यात आले होते.
एफडीएने पैकेजिंगवर मानव आकृती आणि मांसपेशींच्या दर्दात आराम देणारे चित्रे वापरण्यावरही आक्षेप घेतला.
–
एएमटी/एमएस